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药械化注册备案与医药合规服务CIO在线聚焦药品、医疗器械、化妆品和特殊食品等大健康领域,提供注册备案、生产经营许可、GMP与GSP合规、药包材登记、MAH申请、法规信息、专家咨询、文档资料和实操培训等服务。

CIO在线 页面快照
4类
覆盖药品、医疗器械、化妆品和特殊食品服务
3项
页面展示的在线培训课程
8项
页面展示的专业文库资料
4类
法规地图覆盖的重点领域
平台服务

覆盖药械化全流程的合规支持

从法规查询、项目服务到专家问答、专业文库和培训课程,帮助大健康企业获取注册许可与日常合规所需的信息和支持。

药品注册与生产合规

提供药品注册、药厂筹建、药品生产许可证办理、药包材登记、MAH申请以及GMP、GSP相关合规服务。

医疗器械注册与生产服务

支持医疗器械注册、医疗器械生产及相关许可和合规事项咨询。

化妆品注册备案

提供化妆品注册、化妆品备案和化妆品生产许可证申请等服务。

法规地图与监管信息

按药品、医疗器械、化妆品和特殊食品查看法规地图,并汇集国家及地方药品监管相关信息。

专家问答与专业服务

提供专家在线问答、合规专家服务以及服务商和商家入驻信息,支持处理医药合规实操问题。

法规与动态

持续更新医药监管信息与行业动态

汇集国家药监及相关监管部门的法规、监管公告、新品技术信息,并发布CIO动态和行业观点。

药品审评中心公示人骨髓间充质干细胞注射液纳入试点项目

CIO在线法规与监管栏目发布国家药品监督管理局药品审评中心相关公示,主题为人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目。

发布化妆品不良反应自查报告撰写指南通知

CIO在线发布国家药监局药品评价中心、国家药品不良反应中心关于化妆品注册人和备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南的通知。

东源药业到访CIO合规保证组织

CIO动态栏目发布东源药业到访CIO合规保证组织的公开动态。

专业资源

问答、文库与培训资源

提供专家在线答疑、专业文档下载和聚焦实操的培训课程,内容覆盖药品、医疗器械、化妆品等合规主题。

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